Supervision des fournisseurs et prestataires de services
Supervision des prestataires d’essais cliniques.
Commander avec clarté.
Conseil indépendant en sélection, gestion et supervision des prestataires d’essais cliniques, pour aider les promoteurs à évaluer les prestataires, à définir les responsabilités et à examiner la réalisation du travail. Pour les programmes cliniques, d’accès aux médicaments et de production de données probantes, évaluez le périmètre proposé, les capacités et les interfaces ; convenez des responsabilités et des éléments permettant d’évaluer la performance ; puis examinez les changements avant d’accepter une transition entre prestataires. Ce conseil est indépendant de la vente de prestations, de médicaments ou de services logistiques.
Le risque peut se situer entre les contrats.
Vos prestataires peuvent chacun respecter leur périmètre tandis qu’une responsabilité importante du programme reste mal définie. Un tableau de bord peut montrer l’activité sans montrer si les transferts fonctionnent.
Pour une petite biotech, une équipe d’affaires médicales ou d’opérations cliniques, la difficulté est souvent de savoir quoi demander, quels éléments attendre et quand intervenir. IAE apporte un soutien indépendant à la supervision, de la commande jusqu’à la revue de performance et aux changements.
Adapter la supervision au travail.
- Avant la sélectionÉvaluez le périmètre proposé, les hypothèses, les capacités de réalisation et les interfaces. Définissez les questions qui permettront de comparer utilement les propositions.
- Avant le début du travailExplicitez les responsabilités, les interfaces qualité et sécurité, les attentes de reporting et les voies de remontée des problèmes.
- Pendant la réalisationExaminez les éléments au regard du service convenu et des risques du programme. Distinguez un problème isolé d’une tendance nécessitant une décision.
- Lorsque les dispositions changentÉvaluez les conséquences d’un nouveau prestataire, service, pays ou modèle d’approvisionnement avant d’accepter le transfert.
D’une préoccupation à une décision que votre équipe peut justifier.
Selon la mission, le travail peut produire une revue du périmètre, un cadre de comparaison des prestataires, une cartographie des responsabilités, un plan de supervision ou un plan priorisé d’amélioration et de transition.
Une revue rend visibles le constat, ses éléments justificatifs, sa conséquence, son responsable et la prochaine action. Les obligations formelles du promoteur et les décisions qualité ou réglementaires habilitées restent du ressort de l’organisation et des personnes responsables.
Un conseil indépendant de la vente du prestataire.
IAE relie accès, données probantes, approvisionnement et gouvernance réglementaire sans vendre le service de fourniture de médicaments ou de logistique en aval. Daniel dirige personnellement l’évaluation et convient de contributions spécialisées supplémentaires lorsque nécessaire.
Les prestataires peuvent également commander un soutien pour améliorer leur modèle de service. Le commanditaire et les conflits pertinents doivent être clairement définis avant toute mission.
Supervision des prestataires : questions à régler avant d’accepter la réalisation
Utilisez la revue pour relier le service proposé aux éléments dont votre équipe aura besoin pour le superviser.
- Périmètre : Quelles activités, populations, pays et hypothèses sont inclus ? Qu’est-ce qui est exclu ?
- Capacités : Quels éléments justifient la réalisation de ce service particulier et de ses interfaces ?
- Responsabilités : Qui porte chaque décision et transfert, y compris les interfaces qualité et sécurité ?
- Reporting : Quels éléments seront examinés au regard du service convenu et des risques du programme ?
- Remontée des problèmes : Qui intervient lorsque la performance, la sécurité, le périmètre ou une hypothèse change ?
- Transition : Qu’est-ce qui doit être prêt avant l’acceptation d’un nouveau prestataire ou de nouvelles dispositions ?
Consignez chaque constat avec ses éléments justificatifs, sa conséquence, son responsable et la prochaine action. Les obligations formelles du promoteur et les décisions qualité ou réglementaires habilitées restent du ressort de l’organisation et des personnes responsables.
Présentez la préoccupation. Nous définirons la revue.
Un périmètre incohérent, un problème récurrent de réalisation ou une incertitude sur les responsabilités suffit pour commencer.
Discuter de la supervision des prestatairesLe périmètre, les responsabilités et les honoraires sont convenus avant le début des travaux.