Faire avancer un projet.
Un enjeu organisationnel, une question de recherche ou un service à développer. Découvrez la contribution qu’IAE peut apporter.
Trouver un appui pour votre projetConseil indépendant en accès aux médicaments, données probantes et affaires réglementaires
Une science complexe.
Une direction claire.
Les décisions concernant l’accès aux médicaments relèvent rarement d’une seule équipe. IAE aide les promoteurs, les prestataires et les commanditaires de recherche à évaluer les options, à clarifier les responsabilités et à transformer une décision précise en un plan concret.
Sous la direction de Daniel McCormickFondateur et consultant principal
Qu’est-ce qui vous amène ici ?
Comprendre une démarche.
Comprendre les termes, identifier les interlocuteurs compétents et préparer une prochaine question utile.
Trouver des informations et des points de contactApporter votre point de vue.
Contribuez à un échange, mettez en lumière un obstacle récurrent ou explorez une contribution à la communauté.
Découvrir les possibilités de contributionL’approche IAE
Comprendre les liens entre les décisions.
Les lacunes les plus importantes se situent souvent entre des activités pourtant bien définies.
Une voie peut sembler envisageable alors que le transfert de responsabilités reste à définir. Des données peuvent être disponibles alors que la question à laquelle elles doivent répondre reste floue. IAE rend ces liens visibles, évalue les options et traduit l’orientation convenue en travaux utilisables par les promoteurs, les prestataires, les chercheurs et les équipes soignantes.
Trois domaines d’expertise complémentaires.
Un accompagnement à la bonne mesure, organisé autour du programme et de la décision à prendre.
01Accès aux médicaments
Une voie mûrement réfléchie. Un programme conçu pour être mis en œuvre.
Stratégie d’accès, conception de programmes et planification après l’essai, en réunissant les décisions réglementaires, d’approvisionnement et de gouvernance.
Explorer l’accès aux médicaments02Données probantes et recherche
Une question utile. Des données probantes conçues pour y répondre.
Une planification des données probantes et une gouvernance de la recherche qui relient l’objectif scientifique, la faisabilité du recueil et les personnes participantes.
Explorer les données probantes et la recherche03Gouvernance réglementaire
Des responsabilités claires. Une maîtrise tout au long de la mise en œuvre.
Direction réglementaire, gouvernance qualité et GxP, supervision des prestataires et transitions d’approvisionnement pour rendre la stratégie convenue réalisable.
Explorer la gouvernance réglementaireL’IAE Decision Room
Qu’est-ce qui changerait votre décision ?
L’IAE Decision Room explore trois situations fictives du secteur. Modifiez une hypothèse, examinez le raisonnement et découvrez comment l’étape suivante proposée évolue. Chaque exemple comprend une note de décision détaillée et un livrable illustratif, accessibles sans inscription.
Scénarios sectoriels fictifs et originaux. Ils illustrent des décisions, pas des missions clients ni des résultats obtenus.
Un programme, des attentes différentes
Une équipe prévoit de poursuivre l’accès pour les participants d’une étude ; une autre anticipe de nouvelles demandes. Le prestataire a chiffré un périmètre plus restreint. Quel programme l’organisation devrait-elle évaluer ?
Explorer la décision relative au programmeUn jeu de données en quête d’une question
Un plan de recueil peut décrire le vécu des personnes ou chercher à comparer des résultats. À quelle question les données probantes doivent-elles répondre, et qu’est-ce que cela changerait dans la conception ?
Explorer la décision relative aux données probantesPrêt à transmettre ; prêt à recevoir ?
Le dossier est préparé et les personnes sont disponibles. Que faut-il convenir et documenter avant que l’organisation destinataire puisse accepter les responsabilités ?
Explorer la décision relative au prestataireLire « Un bon plan exige une compréhension partagée » dans Access in the Open.
Un apport direct de haut niveau
Un jugement expérimenté. Un accompagnement personnel.
J’aide les organisations à prendre des décisions complexes concernant l’accès aux médicaments et les données probantes, puis à les mettre en pratique.
Daniel associe une expérience de direction réglementaire à un parcours en recherche clinique universitaire. Son expérience couvre les programmes internationaux d’accès, les transitions après les essais, la planification des données probantes en vie réelle et la gouvernance réglementaire.
Le conseil d’IAE est indépendant de toute vente de médicaments ou de prestations logistiques. Le périmètre est défini autour de votre programme.
Découvrir Daniel et son approcheCommunauté et participation
Mieux comprendre. Faire entendre davantage de voix.
Les points de vue des patients et des familles doivent contribuer à orienter le travail. Apportez une question récurrente, une expérience qui mérite l’attention ou une idée d’apprentissage partagé. Il est possible de contribuer sans devenir client.
Découvrir la participation à la communautéInformations générales et orientation. Les demandes d’accès à un traitement doivent être adressées aux canaux officiels de l’entreprise ou du programme concernés.
Abordez la prochaine décision avec clarté.
Dites à Daniel ce que vous préparez, ce qui a changé ou quelle décision vous devez prendre. Un bref aperçu suffit pour commencer.
Échanger avec DanielLe périmètre, les responsabilités et les honoraires sont convenus avant le début des travaux.
Une contribution pratique commence par un besoin réel.
Trouvez un point de départ pour votre organisation ou votre communauté, explorez dix contributions possibles et préparez un cahier des charges à conserver.
Trouver votre point de départ pour travailler ensemble