Supervisione dei fornitori e dei prestatori di servizi
Supervisione dei fornitori per sperimentazioni cliniche.
Commissiona con chiarezza.
Consulenza indipendente sulla selezione, gestione e supervisione dei fornitori per le sperimentazioni cliniche, per aiutare i promotori a valutare i fornitori, definire le responsabilità e verificare l’esecuzione del lavoro. Nei programmi clinici, di accesso ai medicinali e di produzione di evidenze, valuta l’ambito proposto, le capacità e le interfacce; concorda responsabilità e riscontri sulle prestazioni; esamina i cambiamenti prima di accettare una transizione tra fornitori. La consulenza è indipendente dalla vendita di servizi di un fornitore, di medicinali o di servizi logistici.
Il rischio può trovarsi tra i contratti.
I tuoi fornitori possono rispettare ciascuno il proprio ambito mentre una responsabilità importante del programma resta poco chiara. Un cruscotto può mostrare le attività senza indicare se i passaggi di consegne funzionino.
Per una piccola azienda biotecnologica, un gruppo di affari medici o di operazioni cliniche, la sfida spesso consiste nel sapere che cosa chiedere, quali evidenze aspettarsi e quando intervenire. IAE offre supporto indipendente alla supervisione, dall'affidamento dell'incarico alla revisione delle prestazioni e al cambiamento.
Rendi la supervisione specifica per il lavoro.
- Prima della selezioneValuta l'ambito proposto, i presupposti, le capacità di attuazione e le interfacce. Definisci le domande che renderanno le proposte confrontabili in modo significativo.
- Prima che il lavoro iniziEsplicita le responsabilità, le interfacce relative alla qualità e alla sicurezza, le aspettative di rendicontazione e i percorsi di escalation.
- Durante l'attuazioneEsamina le evidenze rispetto al servizio concordato e ai rischi del programma. Distingui un problema isolato da una situazione ricorrente che richiede una decisione.
- Quando cambiano le modalitàValuta le implicazioni di un nuovo fornitore, servizio, paese o modello di fornitura prima di accettare il passaggio di consegne.
Da una preoccupazione a una decisione che il tuo gruppo può motivare.
A seconda dell'incarico, il lavoro può produrre una revisione dell'ambito, un quadro per il confronto dei fornitori, una mappa delle responsabilità, un piano di supervisione o un piano di miglioramento e transizione ordinato per priorità.
Una revisione rende visibili il risultato, le evidenze, le conseguenze, il responsabile e la prossima azione. Gli obblighi formali del promotore e le decisioni autorizzate di qualità o regolatorie restano in capo all'organizzazione e alle persone responsabili.
Consulenza indipendente dalla vendita del fornitore.
IAE collega accesso, evidenze, fornitura e governance regolatoria senza vendere il servizio a valle di fornitura di medicinali o di logistica. Daniel guida personalmente la valutazione e concorda ulteriori contributi specialistici dove necessario.
Anche i fornitori possono commissionare supporto per migliorare il proprio modello di servizio. Il committente e i conflitti pertinenti devono essere chiari prima di qualsiasi incarico.
Supervisione dei fornitori: domande da risolvere prima di accettare l'attuazione
Usa la revisione per collegare il servizio proposto alle evidenze di cui il tuo gruppo avrà bisogno per supervisionarlo.
- Ambito: Quali attività, popolazioni, paesi e presupposti sono inclusi? Che cosa è escluso?
- Capacità: Quali evidenze sostengono l'attuazione di questo specifico servizio e delle sue interfacce?
- Responsabilità: Chi è responsabile di ogni decisione e passaggio di consegne, comprese le interfacce relative alla qualità e alla sicurezza?
- Rendicontazione: Quali evidenze saranno esaminate rispetto al servizio concordato e ai rischi del programma?
- Escalation: Chi interviene quando cambiano le prestazioni, la sicurezza, l'ambito o un presupposto?
- Transizione: Che cosa deve essere pronto prima che vengano accettati un nuovo fornitore o nuove modalità?
Documenta ogni risultato con le relative evidenze, conseguenze, il responsabile e la prossima azione. Gli obblighi formali del promotore e le decisioni autorizzate di qualità o regolatorie restano in capo all'organizzazione e alle persone responsabili.
Porta la questione che ti preoccupa. Definiremo la revisione.
Per iniziare bastano un ambito che non torna, un problema ricorrente nell'attuazione o un'incertezza sulle responsabilità.
Discuti la supervisione dei fornitoriAmbito, responsabilità e compensi vengono concordati prima dell'inizio del lavoro.